В Україні зареєстровано перший фармацевтичний інгредієнт на основі медичного канабісу – оральні краплі від іспанського виробника Curaleaf. Процес реєстрації успішно супроводжувала Ukrainian Cannabis Consulting Group під керівництвом Ганни Глущенко.
Про це повідомила Українська асоціація медичного канабісу на своїй сторінці в Facebook.
Очікується, що перші краплі стануть доступними у виробничих аптеках вже в першій половині 2025 року. За словами засновника Асоціації Геннадія Шабаса, понад 6 мільйонів українців потребують лікування препаратами на основі канабісу. Він додав, що наразі триває робота над розширенням переліку показань, зокрема включенням ПТСР.
Історія легалізації
Шлях до легалізації медичного канабісу в Україні розпочався у червні 2022 року з внесення урядового законопроєкту. Документ отримав схвалення парламентського комітету з питань охорони здоров'я у лютому 2023 року та заручився підтримкою медичної спільноти, особливо онкологів. Ініціативу підтримав і президент Володимир Зеленський. 21 грудня 2023 року закон підтримали 248 народних депутатів, а чинності він набув 16 серпня 2024 року.
Механізми контролю та квотування
В листопаді 2024 року Кабінет міністрів затвердив чіткий порядок обігу медичного канабісу, запровадивши трирівневу систему отримання квот на 2025 рік. До 20 листопада 2024 року суб'єкти господарювання мали подати розрахунки річної потреби, до 1 грудня – заяву щодо квот на виробництво та обіг, а до 15 грудня – заяву на культивування.
Державне регулювання встановлює чіткі форми випуску медичного канабісу – оральні краплі, тверді капсули та дентальні пасти. Особлива увага приділяється вмісту активних речовин: концентрація тетрагідроканабінолу в лікарських формах має дорівнювати або перевищувати 0,3%. Значна роль відводиться канабідіолу, який забезпечує знеболювальний ефект, покращує якість сну та стимулює апетит. Контроль якості здійснюється через державні лабораторії, де проводяться дослідження на вміст активних компонентів.
Значення для фармацевтики та української медицини
Впровадження медичного канабісу відкриває нові можливості для розвитку вітчизняної фармацевтичної промисловості. Законодавство передбачає можливість як власного виробництва, так і імпорту рослинної субстанції для виготовлення ліків в аптеках. Система контролю за обігом препаратів включає індивідуальне кодування кожної рослини та маркування готової продукції унікальними штрих-кодами. Електронна система обліку забезпечує прозорість всього ланцюжка постачання – від виробника до пацієнта.
За даними Міністерства охорони здоров'я, медичний канабіс продемонстрував високу терапевтичну цінність у лікуванні численних захворювань. Серед основних показань до застосування – хронічний та нейропатичний біль, нудота при хіміотерапії, м'язові спазми при розсіяному склерозі, епілептичні напади, симптоми хвороби Паркінсона та Альцгеймера. Важливим напрямком розвитку є розширення переліку показань, зокрема включення посттравматичного стресового розладу, що особливо актуально в умовах війни.