Кабінет міністрів України затвердив порядок обігу медичного канабісу та встановив чіткі терміни для отримання квот на 2025 рік. Раніше в Україні прийняли закон про легалізацію медичного канабісу, який набув чинності 16 серпня. Нове регулювання охоплює всі аспекти обігу: від культивування до реалізації кінцевому споживачу, встановлюючи прозорі правила для всіх учасників ринку.
Порядок отримання квот
Уряд запровадив трирівневу систему подання документів для отримання квот. Перший етап починається з подання розрахунків річної потреби. До 20 листопада 2024 року суб'єкти господарювання, які мають відповідні ліцензії на діяльність з обігу наркотичних засобів, повинні подати до місцевих державних адміністрацій детальний розрахунок своєї річної потреби в рослинах медичного канабісу, наркотичних засобах та психотропних речовинах на 2025 рік.
Другий етап передбачає подання заяви до Держлікслужби до 1 грудня 2024 року. У цій заяві визначаються квоти на виробництво, виготовлення, зберігання, ввезення та вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин, рослин коноплі та садивного матеріалу конопель.
Третій етап стосується безпосередньо культивування медичного канабісу. Заява на визначення квоти на культивування подається до Держлікслужби до 15 грудня 2024 року. Важливо зазначити, що право подавати такі заяви мають виключно суб'єкти господарювання з відповідною ліцензією.
Основні вимоги та обмеження
Система квот базується на ринковому принципі попиту від бізнесу, але з суворим державним контролем. При формуванні квот враховується як фактичний обіг підприємства, так і його заплановані показники. Законодавство категорично забороняє ввезення медичного канабісу понад затверджені квоти.
Проте передбачено механізм гнучкості: допускається перерозподіл квот між суб'єктами господарювання. Такий перерозподіл можливий виключно в межах затверджених КМУ щорічних квот та потребує одночасного письмового звернення всіх залучених суб'єктів господарювання до Держлікслужби.
Після затвердження квот Кабінетом міністрів України, ліцензіат може отримати дозвіл на ввезення медичного канабісу в межах визначеної квоти. Це створює прозору систему контролю за обігом медичного канабісу на всіх етапах.
Особливості використання та контролю
Державою встановлено чіткі форми випуску медичного канабісу, які включають оральні краплі, тверді капсули та дентальні пасти. Доступ до цих препаратів строго контролюється через систему електронних рецептів, де обов'язково вказуються форма випуску, точне дозування та діючі речовини.
Для забезпечення повного контролю впроваджується комплексна система обліку. Вона передбачає індивідуальне кодування кожного куща для відстеження його руху від виробника до пацієнта. Додатково кожна одиниця фасованої продукції маркується унікальним штрих-кодом, що дозволяє відстежувати весь ланцюжок постачання.
Придбання препаратів можливе лише в аптеках, які мають спеціальну ліцензію, і виключно за електронним рецептом. Пацієнти мають право перевозити й зберігати такі ліки лише в кількості, визначеній одним рецептом.
Вимоги до вирощування
Законодавство встановлює суворі вимоги до процесу вирощування медичного канабісу. Культивація повинна здійснюватися виключно в умовах закритого ґрунту під постійним цілодобовим відеоспостереженням. Національна поліція України отримує безкоштовний доступ до системи спостереження для забезпечення належного контролю.
Особлива увага приділяється якості продукції. Лабораторні дослідження на вміст тетрагідроканабінолу (ТГК) проводяться виключно в державних лабораторіях. Всі операції з медичним канабісом повинні бути зареєстровані в електронній системі протягом наступного дня після їх здійснення.
Імпорт рослинної субстанції канабісу для виготовлення ліків в аптеках також дозволяється. Втім це потребує спеціального дозволу від Держлікслужби та повинно здійснюватися в межах встановлених квот.
Медичне застосування
Згідно з даними Міністерства охорони здоров'я, медичний канабіс демонструє високу ефективність у лікуванні більш ніж 50 різних патологічних станів. Серед основних показань до застосування: хронічний біль різного походження, артрит, ревматизм, епілепсія, хвороби Альцгеймера та Паркінсона.
Особлива увага приділяється вмісту активних речовин. Концентрація тетрагідроканабінолу в лікарських формах має дорівнювати або перевищувати 0,3%. При цьому медичний канабіс містить значну кількість канабідіолу, який має важливі терапевтичні властивості: знеболювальну дію, здатність покращувати сон і стимулювати апетит.