На українському фармацевтичному ринку розгортається новий судовий спір між Farmak та Bayer. Йдеться про один із найбільш комерційно значущих антикоагулянтів сучасності — Rivaroxaban.
Про це пише агентство Інтерфакс-Україна.
Bayer звернулася до Господарського суду Києва, заявивши про неправомірне використання даних досліджень у реєстраційних матеріалах українських препаратів, включно з брендом "ФЕНІКС®". У компанії наполягають, що йдеться не лише про патент, а й про захист інтелектуальної власності на клінічні та реєстраційні дані.
Мільярдний препарат у центрі судового спору: хто правий щодо ривароксабану
У Farmak наголошують, що ключовий юридичний аргумент у справі вже визначений — патентний захист на ривароксабан завершився 11 грудня 2025 року.
Компанія стверджує, що після цієї дати отримала повне право виводити на ринок як активну фармацевтичну субстанцію, так і готові лікарські форми. Реєстраційні процедури, за її словами, були проведені відповідно до українського законодавства та міжнародної практики.
Окремо виробник ліків "Фармак" посилається на застосування "правила Болар", яке дозволяє виробникам генериків готувати документи та проводити дослідження ще до завершення патентного терміну — без порушення прав власника оригінального препарату.
"Патентний захист компанії Bayer на речовину ривароксабан завершився 11 грудня 2025 року. Державна реєстрація АФІ "Ривароксабан" та готового лікарського засобу "ФЕНІКС®" була здійснена після завершення строку дії патенту. Farmak не погоджується з твердженнями компанії Bayer щодо неправомірності використання результатів відповідних досліджень та вважає заявлені вимоги необґрунтованими", — повідомили в "Фармак".
Патент закінчився, проте суд — почався
На ділі, ключова суперечка між сторонами виходить за межі патентного спору. Bayer акцентує на захисті не лише молекули, а й результатів клінічних досліджень, які використовуються у реєстраційних досьє.
У позовних вимогах компанія просить суд заборонити використання відповідних даних та оскаржити реєстрацію низки лікарських форм ривароксабану в Україні. Фактично мова йде про спробу обмежити комерційний запуск генериків навіть після завершення патентного періоду.
У своїй позиції Farmak попереджає, що задоволення вимог Bayer може створити нову практику, яка формує монополію оригінальних препаратів через механізм захисту даних.
На думку українського виробника, це може знищити конкуренцію на ринку та відтермінувати появу більш доступних генеричних альтернатив для пацієнтів.
"Це в свою чергу може призвести до зменшення доступності лікарських засобів та до обмеження пацієнта у виборі лікування. Farmak здійснює свою діяльність у повній відповідності до законодавства України у сфері інтелектуальної власності. Компанія вважає позовні вимоги необґрунтованими та буде захищати свою правову позицію у встановленому законом порядку", – підкреслили в компанії.
Ривароксабан — чому так багато уваги до препарату
Rivaroxaban належить до групи пероральних антикоагулянтів. Він блокує фактор осідання крові Xa, запобігаючи утворенню тромбів. Препарат широко використовується у профілактиці інсультів, тромбозів глибоких вен та інших серцево-судинних ускладнень.
Bayer — німецька компанія із мільярдними інвестиціями в R&D, для якого захист інтелектуальної власності є ключовою частиною бізнес-моделі.
Натомість Farmak — один із найбільших виробників генеричних препаратів в Україні, який активно розширює міжнародну присутність і працює у сегменті доступних лікарських засобів.
"Фенікс®" є торговою назвою лікарського засобу, який виробляється компанією "Фармак" та містить у якості активного компонента "ривароксабан".
Український фармринок у 2025 році — зростання до 171,7 млрд грн
Фармацевтична галузь України у 2025 році зберегла позитивну динаміку навіть в умовах високої конкуренції та змін у структурі попиту. Загальний обсяг продажу лікарських засобів досяг 171,7 млрд грн та приріст на 12,1% у річному вимірі. При цьому ринок дедалі більше концентрується навколо кількох великих виробників, які формують основну частину внутрішньої пропозиції.
Сукупний виторг 10 провідних українських фармкомпаній, серед яких лідером є Фармак, перевищив 50 млрд грн.
Лідери індустрії: стабільність першої трійки
Перше місце традиційно утримує Farmak. Компанія збільшила виторг до 13,3 млрд грн (+23%) і зберігає позицію найбільшого виробника країни завдяки широкому портфелю препаратів та присутності в аптечному сегменті.
Другу сходинку займає Юрія-фарм із результатом 10,2 млрд грн. Її стратегічна спеціалізація, інфузійні розчини та госпітальні рішення, забезпечує стабільний попит з боку медичних закладів.
На третій позиції — Дарниця, один із наймасштабніших виробників за обсягами продукції. Водночас компанія стала одним із головних аутсайдерів року за темпами динаміки, зафіксувавши скорочення виторгу на 38%.
Водночас ринок демонструє нерівномірну динаміку. Поряд із компаніями, що втрачають частку, з'являються гравці з різким прискоренням зростання. Найпомітніший ривок зафіксовано у "Біофарми", яка збільшила виторг майже на 50%.
Раніше стало відомо, що Farmak отримав дозвіл на використання чотирьох власних лікарських засобів в Великій Британії в 2025 році. Це препарати для лікування стенокардії, седації, діагностики та корекції дефіциту вітамінів.